미국 신약 허가 앞두고 간암 1차 치료제 우선 권고 등재 추진신약 판매 일정 앞당기기 위한 상업화 절차도 순항 중

미국 신약 허가 앞두고 간암 1차 치료제 우선 권고 등재 추진신약 판매 일정 앞당기기 위한 상업화 절차도 순항 중

카지노 : HLB(에이치엘비ㆍ회장 진양곤)는간암 신약의 미국 판매 허가를 앞두고 미국 국립 종합 암 네트워크(NCCN) 가이드라인에 등재 신청을 완료했다고 9일 밝혔다.

재원 : NCCN은 미국에 있는 국립 암센터나 연구소 등 32개 기관들이 연합한 단체다. 전 세계 전역의 전문의와 연구진들에게 가장 공신력 있는 진료 지침서로 여겨지는 가이드라인 및 각종 의학저널을 발행하고 있다.

특히 NCCN이 발행한 가이드라인은 질병의 예방과 진단부터 환자의 병기나 상황에 따라 어떤 약물이나 수술을 우선적으로 시행할 지에 대한 세부 지침을 제공하고 있어 개발된 신약이 해당 가이드라인에 포함되는 것은 매우 중요하다. 전문의들은 항암 치료에 있어 통상 NCCN이 권고하는 약을 우선적으로 처방한다.

HLB의 미국 자회사인 엘레바테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)는 앞으로 약 한 달 내 신약 허가를 받을 것으로 예상됨에 따라 이달 초 NCCN에 등재 신청을 완료했다. 회사는 이를 통해 신약 허가 완료 후 간암 1차 치료제 가이드라인에 '리보세라닙+캄렐리주맙' 병용요법이 우선 권고요법(Preferred regimen)으로 등재될 수 있을 것으로 예상하고 있다.